第364章 没有標准就造一个標准
  上午十一点,孙立满头大汗地从省质检所大楼里出来,把一沓材料狠狠砸进公文包,站在路边拦计程车。
  结果和罗明宇预料的完全一致。
  业务三科的刘科长只看了一眼申请表,连塑封袋都没碰,就把它推了回来。
  理由冠冕堂皇:“院內栽培中药材,目前没有先例可以单独申请省级质量標准。你们要不先去国家药监局报批新药饮片?”
  孙立当时把几份歷朝古籍关於金线附子的记载和陈师傅手书的炮製规范拿出来。
  对方笑了一下,指著墙上的规章制度回绝:“我们只认液相色谱仪跑出来的峰值数据和毒理学试验报告。你弄几本古书,我拿什么往系统里录?合规性审查这关就过不了。除非你们能拿出一份三甲以上医学院校或国家级实验室的定性分析报告。”
  不吵不闹,冷酷的程序壁垒。
  孙立推开院长办公室的门时,罗明宇和吴国平正围著一张桌子看图纸。
  “碰了一鼻子灰。”孙立拿起一次性纸杯灌了半杯凉水,“刘科长开口闭口讲程序,要我们拿高校或国家级实验室的基础定性分析报告。摆明了是康达那边早就打过招呼了,吃准了我们拿不出这种耗时耗財的数据。”
  罗明宇神色没变,抬头看了一眼吴国平。
  吴老头推了推鼻樑上的老花镜,从帆布包里掏出一份盖了长湘医科大学药学院红章的立项计划书。
  “我昨天回了一趟学校。”吴国平指著计划书,“药学院的何建邦院长是我带过的早先几批学生。我把百草园首季採收的金线附子样品给他看了一眼。何建邦把他们院里那台几百万的高分辨液相色谱-质谱联用仪停了半天,专门跑了这一批。”
  他拿出一页满是波峰图案的a4纸。
  “乌头碱类双酯型生物碱,这是附子毒性的主要来源,百草园的金线附子含量极低,几乎检测不到。但另一组有强心作用的单酯型生物碱,它的峰面积比西藏野生附子还要宽出百分之四十。而且,图谱上多了一条极其罕见的苯丙素衍生物峰值。”吴国平说著,手在纸上点了点,“这东西就是红桥的独家配方。何建邦愿意以药学院的名义,跟红桥联合申报横向课题,全套药代动力学和毒理学数据他们出。掛长湘医科大的牌子,质检所就没藉口拒收。”
  孙立眼睛亮了,一拍大腿:“还得是吴教授!这不就变戏法一样把大山绕过去了吗?”